Свидетельство о государственной регистрации могут выдавать только органы Роспотребнадзора.
Получать свидетельство о государственной регистрации необходимо на продукцию, которая находится на особом контроле по показателям безопасности.
Есть такие виды продукции как в технических регламентах (смотри ниже), так и осталась такая продукция в «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299
Согласно Решению Комиссии таможенного союза №299 к продукции на которую необходимо получать свидетельство о государственной регистрации относится:
- 1)Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии);
- 2) Продукция (товары) бытовой химии;
- 3)Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду;
- 4)Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- 5)Предметы личной гигиены для взрослых (зубные щетки, прокладки женские);
- 6)Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
Согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» на продукцию:
- 1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
- 2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
- 3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дмО безопасности пищевой продукции или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
- 4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
- 5) биологически активные добавки к пище (БАД). Следует получать свидетельство о государственной регистрации.
Согласно ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» на продукцию для детей :
- 1)соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
- 2)изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
- 3)посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
- 4)щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
- 5)изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
- 6)изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
- головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.
Согласно ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукциина продукцию»:
- 1) Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
- 2) Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- 3) Косметика для татуажа;
- 4) Интимная косметика;
- 5) Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- 6) Детская косметика;
- 7) Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- 8) Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
- 9) Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
- 10) Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
- 11) Пилинги;
- 12) Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%);
- 13) Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%.
Для получения свидетельства о государственной регистрации продукции необходимо пройти испытания в аккредитованной лаборатории и получить экспертное заключения от экспертной организации Роспотребнадзора, на основании протоколов испытаний и предоставленных документах о продукции.
Документы о продукции и производителе продукции, которые необходимо предоставить для получения свидетельство, в зависимости от вида продукции и ее производителя, различаются.
Российский производитель продукции:
— уставные документы на заявителя/производителя (свидетельство о постановке в налоговую, свидетельство о внесение в реестр, выписка );
-договор аренды на производственные площади или свидетельство на право собственности;
-документ на производство — при наличии (сертификат ИСО, сертификат ХАССП и т.п.);
-техническая документация на продукцию (в зависимости от вида продукции);
-маркировка продукции — этикетка;
— письмо от производителя об отсутствии в продукте и при его производстве использовании ГМО, наноматериалов и психотропных веществ;
Импортный производитель продукции:
-уставные документы на заявителя(свидетельство о постановке в налоговую, свидетельство о внесение в реестр, выписка );
-доверенность от производителя на право предоставлять его интересы на территории Российской Федерации;
-документ на производство (сертификат ИСО, сертификат ХАССП, сертификат GMP и т.п.);
-техническая документация на продукцию (в зависимости от вида продукции);
-маркировка продукции -этикетка;
— письмо от производителя об отсутствии в продукте и при его производстве использовании ГМО, наноматериалов и психотропных веществ.
Все документы (копии) должны быть заверены печатью и подписью производителя. Документы на иностранном языке должны быть предоставлены с переводом, заверенным в бюро переводов.
Свидетельство о государственной регистрации выдается без срока действия и вносится в реестр Роспотребнадзора.