Под действие Технического регламента 009/2011 «О безопасности парфюмерно косметической продукции» попадает парфюмерно косметическая продукция (ПКП), средства гигиены полости рта, средства декоративной косметики, средства по уходу за ногтями, средства по уходу за волосами, моющие средства, детская косметика, интимная косметика.
Основными признаками, характеризующими парфюмерно косметическую продукцию (ПКП), являются:
1. применение: только наружно на разные участки тела (кожу, волосы, зубы, ногти, губы, наружные половые органы).
2. в результате применения парфюмерно косметической продукции, изменяется состояние тех участков тела человека, на которых применялась ПКП (увлажнение, смягчение, очищение и т.д.), а так же изменение внешнего вида, окраска, декорирование, придание запаха или аромата, дезодорация.
3. при использовании парфюмерно косметических средств не должны нарушаться кожные покровы и слизистые кожи человека.
В техническом регламенте о безопасности парфюмерно косметической, две формы подтверждения соответствия:
— в форме декларирования, подлежит вся парфюмерно косметическая продукция кроме, той, которая подлежит государственной регистрации. Регистрация (принятие) деклараций производится аккредитованными органами по сертификации. Все зарегистрированные декларации, вносятся в национальную часть реестра деклараций, который ведётся Федеральной службой Росаккредитации на официальном сайте, в режиме реального времени. Действительной считается декларация, внесенная в данный реестр. При подтверждении соответствия в форме декларации, испытания парфюмерно косметической продукции проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях. Декларация может быть зарегистрирована как на серийный выпуск продукции (схема декларирования 3Д), так и на партию продукции (схема декларирования 4Д). Заявителем (изготовителем, или уполномоченным представителем на территории таможенного союза, иностранного изготовителя, или импортером), может быть только юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, официально зарегистрированный на территории таможенного союза. Для принятия декларации необходим, предоставить следующий перечень документов: — Заявление, декларация (2 экземпляра), регистрационные документы заявителя, рецептура ПКП, образец маркировки (этикета), протоколы испытаний ПКП на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011, подтверждение производителя ПКП, соответствия производства парфюмерно косметических средств принципам системы менеджмента GMP (сертификат GMP) при серийном выпуске продукции, при принятии декларации на партию продукции предоставляется поставочный контракт и инвойс с указанием парии (количества) поставляемой продукции.
— в форме Государственной Регистрации, с выдачей свидетельства о государственной регистрации (СГР) осуществляется органами Роспотребнадзора. Подлежит регистрации детская косметика, интимная косметика, средства для отбеливания кожи, зубов, фторсодержащие средства для полости рта, средства для химической окраски, завивки, распрямления волос, средства для депиляции, отшелушивающие средства (пилинги), средства, которые содержат нановещества, средства для искусственного загара, средства для тутуажа. Все Свидетельства о государственной регистрации вносятся в реестр СГР, которые ведется на сайте Роспотребнадзора, в режиме реального времени. Действительным считается Свидетельство о государственной регистрации продукции, выданное на защищенном бланке, заверенное печатью и подписью Главного государственного врача, а так же внесенное в реестр Свидетельств о Государственной регистрации продукции. СГР выдается бессрочно, до прекращения производства зарегистрированного парфюмерно косметического средства или же до внесения изменений в рецептуру со сменой потребительских свойств. Для регистрации ПКП и получения СГР необходим следующий перечень документов: — заявление о получении СГР; если изготовитель ПКП иностранный, доверенность на получение СГР; регистрационные документы заявителя (если заявителем выступает изготовитель продукции или уполномоченное иностранным изготовителем юридическое лицо или индивидуальный предприниматель); копии документов по которым производится продукция; рецептура ПКП; документ, подтверждающий органолептические, физико-химические свойства ПКП; инструкцию по применению и аннотацию; маркировку (этикетку); протоколы испытаний и экспертные заключения на ПКП, произведенные только аккредитованной лабораторией; подтверждение производителя ПКП, соответствия производства парфюмерно косметических средств, принципам системы менеджмента GMP (сертификат GMP); документ, подтверждающий потребительские свойства ПКП (напрмер: противокариозное, антимикробное и т.д.); для регистрации ПКП, содержащей наноматериалы, сведения о наноматериале.